Radyofarmasötik Kalite Kontrol Cihazları
Radyofarmasötiklerin saflık ve kalite kontrolü için miniGITA Radyo TLC, Shimadzu/Agilent tabanlı Radyo HPLC, GABI & POMO Nova radyo akış dedektörleri ve MUCHA Nova çok kanallı analizör (MCA).
Uygulama Alanı
Radyokimyasal ve Radyonüklidik Saflık Analizleri (QC)
Temel Enstrümanlar
Radyo TLC (miniGITA), Radyo HPLC, Radyo Dedektörler, Çok Kanallı Analizör (MCA)
Yazılım Entegrasyonu
Tek Platform GINA X ile HPLC, TLC ve MCA Yönetimi
Mevzuat Uyumu
cGMP, cGLP, Ph. Eur., USP ve 21 CFR Part 11
Ürün Açıklaması
Radyofarmasötik Kalite Kontrol sistemlerimiz, nükleer tıp ve siklotron tesislerinde hasta enjeksiyonu öncesinde radyofarmasötiklerin farmakope standartlarına (Avrupa Farmakopesi Ph. Eur., USP) uygunluğunu doğrulamak için eksiksiz bir analitik altyapı sağlar. miniGITA Single ve Dual Radyo TLC tarayıcıları, alfa, beta ve gama yayıcı izotoplar için değiştirilebilir akıllı ECP probları ve otomatik algılanan tungsten kolimatörlerle donatılmıştır. Agilent veya Shimadzu platformlarına entegre Radyo HPLC çözümlerimiz, UV/VIS, RID, PAD ve DAD dedektör seçeneklerini GABI Nova gama akış dedektörü ve POMO Nova beta dedektörleriyle birleştirir. MUCHA Nova çok kanallı analizör (MCA) ise otomatik enerji kalibrasyonu ve radyonüklidik safsızlık tayininde üstün hassasiyet sağlar.
- miniGITA Single / Dual: Akıllı ECP prob teknolojisine ve otomatik tanınan tungsten kolimatörlere sahip Radyo TLC.
- Radyo HPLC Çözümleri: Agilent ve Shimadzu kuleleriyle tam entegre, F-18 FDG, Ga-68 ve Lu-177 için anahtar teslim analitik metodolojiler.
- GABI Nova: Nükleer tıp ve PET/SPECT laboratuvarları için flow cell ve prob çeşitliliğine sahip son teknoloji gama akış dedektörü.
- POMO Nova: Beta+ ve Beta- emisyonları için yüksek duyarlılığa sahip, düşük gama tepkili pozitron akış dedektörü.
- MUCHA Nova MCA: Çok kanallı gama spektroskopisi analizörü ile radyonüklidik saflık ve kirlilik tespiti.
- GINA X Yazılımı: Tüm QC cihazlarını tek bir kullanıcı dostu, 21 CFR Part 11 uyumlu platformda birleştiren kontrol yazılımı.
Ürün Görselleri
Teknik Özellikler
miniGITA Single / Dual Radyo TLC Sistemleri
Radyokimyasal saflık tayininde altın standart olan miniGITA serisi, GM probu, BGO probu, NaI(Tl) probu ve alfa sintilasyon probu seçenekleriyle tüm izotopları kapsar. Tungsten kolimatörler cihaz tarafından otomatik algılanır; GINA X yazılımı ile tek tıkla farmakope uyumlu rapor üretilir.
- Tek veya çift prob ile eşzamanlı kromatografik tarama
- ECP akıllı prob teknolojisi ile tak-çalıştır kolaylığı
- Otomatik yarı ömür ve arka plan çıkarma hesaplamaları
Radyo HPLC ve Radyo Akış Dedektörleri (GABI & POMO Nova)
Shimadzu ve Agilent HPLC sistemleri üzerine kurulan Radyo HPLC çözümlerimiz, UV/VIS dedektörleri GABI Nova gama ve POMO Nova pozitron akış dedektörleriyle birleştirir. Doğrudan kule içine entegre edilebilen zırhlı kasalar laboratuvar alanından tasarruf sağlar.
- F-18 FDG, Ga-68 PSMA ve teranostikler için optimize edilmiş hazır kromatografi metotları
- GABI Nova ile akıllı prob tanıma ve geniş dinamik sayım aralığı
- POMO Nova ile PET izotoplarında yüksek pozitron verimliliği ve düşük arka plan
MUCHA Nova Çok Kanallı Analizör (MCA)
Radyonüklidik saflığın belirlenmesi ve siklotron hedefi ya da jeneratör kaynaklı radyoaktif safsızlıkların analizi için tasarlanmış gama spektrometri sistemidir. Cs-137 referans kaynağıyla otomatik periyodik enerji kalibrasyonu yapar.
- Yüksek çözünürlüklü canlı spektrum görüntüleme
- Merkezi SQL veritabanında güvenli veri depolama
- Otomatik pik tanımlama ve aktivite hesaplama
